Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - acetat de nomegestrol, estradiol - contracepţia - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - oral contraception,.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - difosfat de sonidegib - carcinomul, celula bazală - agenți antineoplazici - odomzo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom bazocelular local avansat (bcc), care nu sunt supuși intervențiilor chirurgicale curative sau radioterapiei.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinogenul uman, trombina umană - hemostază, chirurgicală - hemostatice - tratament suportiv în cazul în care tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente pentru ameliorarea hemostazei. raplixa trebuie să fie utilizate în combinație cu aprobarea unui burete de gelatină. raplixa este indicat la adulți cu vârsta peste 18 ani.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice) și reducerea duratei neutropeniei la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de măduvă osoasă transplant considerate a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la copii și adulți cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea îndelungată de filgrastim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. tratamentul neutropeniei persistente (nan ≤ 1. 0 x 109/l) la pacienții cu infecție hiv avansată, în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni terapeutice sunt inadecvate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifen clorhidrat - osteoporoza, postmenopauză - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - optruma este indicat pentru tratamentul și prevenirea osteoporozei la femeile aflate în post-menopauză. sa demonstrat o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale, dar nu și a șoldului. atunci când se determină alegerea optruma sau alte terapii, inclusiv estrogeni, pentru o femeie individuale post-menopauză, considerare ar trebui acordată simptomele menopauzei, efectele asupra uterin şi mamar tesuturi, şi riscurile cardiovasculare şi beneficii (a se vedea sectiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrat, pravastatină - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - pravafenix este indicat pentru tratamentul de înaltă-coronare--boală de inimă (chd)-risc pacienţii adulţi cu dislipidemie mixta de trigliceride ridicate şi scăzute niveluri de hdl-cholesterol (c) ale căror niveluri de ldl-c sunt în mod adecvat controlate în timp ce pe o tratament cu monoterapie pravastatină-40-mg.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

noden pharma dac - aliskiren, hidroclorotiazidă - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți. rasilez hct este indicat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu aliskiren sau hidroclorotiazidă utilizat singur. rasilez hct este indicat ca terapie de substituție la pacienții controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă, administrate concomitent, la aceeași doză ca și în combinație.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - ratiograstim este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilit pentru malignitate (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi mielodisplazice sindroame) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. ratiograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤ 0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea îndelungată a ratiograstim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. ratiograstim este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan ≤ 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hidroclorotiazidă - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți. sprimeo hct este indicat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu aliskiren sau hidroclorotiazidă utilizat singur. sprimeo hct este indicat ca terapie de substituție la pacienții controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă, administrate concomitent, la aceeași doză ca și în combinație.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - tevagrastim este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilit pentru malignitate (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi mielodisplazice sindroame) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. tevagrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (anc) de la 0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea îndelungată a tevagrastim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. tevagrastim este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan mai mică sau egală cu 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.